2月25日，由中華中醫藥學會主辦的2022年度中醫藥十大學術進展發布會在北京召開。大會宣布了2022年度中醫藥十大學術進展，《中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據》列為本次十大進展第二項。
該項目由蘇中藥業集團組織，南京中醫藥大學附屬醫院（江蘇省中醫院）孫偉教授團隊和法國巴黎公立醫院集團比提耶-薩勒伯特醫院研究團隊共同開展，采用多中心、雙盲雙模擬、隨機對照的臨床試驗設計，發布會現場受到張伯禮院士和陳凱先院士的高度好評。
中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據
報道顯示，2021年全球有糖尿病患者5.37億例，2型糖尿病患者慢性腎病的患病率為34.5-42.3%，糖尿病腎臟疾病（DKD）是引起終末期腎病（ESRD）的主要原因，全球約有30%~50%的ESRD是由DKD所致，不僅危害我國居民健康，也嚴重影響我國社會經濟的發展。蛋白尿是早期腎臟病持續損害的獨立危險因素，控制蛋白尿對延緩腎臟病和糖尿病腎臟病的進展有重要意義。
黃葵膠囊是江蘇省中醫院和蘇中藥業集團共同研發的中成藥產品，針對中醫藥對蛋白尿機理的認識，研究團隊瞄準了DKD蛋白尿的治療。
△2014年2月，中法合作《黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》項目推進會
△2014年，國家中醫臨床研究基地·中法中醫藥臨床研究合作中心暨中法合作臨床研究“黃葵項目”簽約揭牌儀式
△2016年12月，黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病（DKD）的隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗項目啟動培訓會召開
△2021年10月，中國和法國政府批準的中醫藥臨床研究合作項目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病（DKD）的隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗”順利結題
相關研究結果于2022年5月在《diabetes care》發表，是近20余年來我國中醫腎病學專家首次在該雜志上刊登研究成果。該研究不僅為DKD蛋白尿患者的治療提供了新方案，更為中醫藥研究國際化提供了新的模式，推進了中醫藥走出國門。
張伯禮院士從宏觀層面和具體項目對十大進展進行解讀，他表示，中醫藥十大學術進展是中醫藥事業發展的風向標，而今年十大進展有三個特點：一是突出以臨床問題為導向的評價機制，“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據”等，均是中醫藥通過規范的隨機對照研究證實療效，解決具體臨床問題的典范，中醫藥臨床研究就是要證實中醫藥的臨床可及性，有療效，讓中國人得到更好的照護，達到一加一大于二的效果；二是注重學術研究支撐行業發展。“學術研究助力‘三結合’中藥注冊審評證據體系構建”等，突出學術進展支撐行業發展，解決行業面臨的瓶頸問題，發揮示范引領作用；三是重視新技術新方法在中醫藥中的應用。“單細胞組學、靶點‘鉤釣’等新技術助力中藥功效科學內涵闡釋”等，都是新技術新方法在中醫藥研究領域的應用并取得良好成效。
陳凱先院士重點對6個有代表性項目進行了點評，尤其是首先解讀的“中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據”項目，他介紹該項目是中國政府和法國政府間合作的第一個中醫藥治療糖尿病腎病的項目，受法國政府的高度重視，在南京中醫藥大學附屬醫院（江蘇省中醫院）和法國巴黎公立醫院集團雙方的共同努力下，完成研究。他表示，中醫藥有效，如何讓國際認可和信服，要拿出高質量循證證據，而中法黃葵研究在這個問題上做出了很好的示范。
黃葵膠囊是蘇中藥業根據江蘇省中醫院臨床應用二十多年的院內制劑基礎上研發的單味植物藥。自上市以來，先后開展多項高質量的RCT研究，相關結果發表在《AJKD》、《Phytomedicine》等高影響因子期刊，進入中華醫學會、中華中醫藥學會、國家衛健委等組織編寫的權威指南。
中國工程院張伯禮院士、中國科學院陳凱先院士、中國科協科學技術創新部部長劉興平、國家中醫藥管理局科技司副司長周杰、中國生物技術發展中心副主任沈建忠、中華中醫藥學會副會長兼秘書長王國辰、中華中醫藥學會副秘書長陸靜等出席發布會。中華中醫藥學會副秘書長劉平主持會議，中華中醫藥學會副秘書長陳俊峰宣布2022年度中醫藥十大學術進展。
蘇公網安備 32120402000295號